[Update] - Single Use
Bastienne Wentzel

1 juli 2016, C2W

1 juli 2016, MeMo

Kostenbesparing en flexibiliteit in productie zijn slechts enkele van de voordelen van standaardisatie van single-use componenten. De industrie werkt naar zo'n standaard toe.
BMedia verzorgde enkele redactionele artikelen voor deze C2W Update Single Use, juli 2016, waaronder het volgende artikel.

Standaard past het best
Efficiƫntie, snelheid, flexibiliteit en risicoreductie. Dat zijn de vier belangrijke pijlers waardoor single-use producten de komende tijd van een niche naar een commodity zullen groeien, denkt Rick Nibte van HITMA UltraPure. Standaardisering is daarvoor een belangrijk middel en steeds meer producenten erkennen dat. 'In de farmaceutische industrie waarin wij opereren gaat niets erg snel, maar de industrie werkt wel naar een standaard toe. Klanten vragen erom, die hebben liever gisteren dan morgen dat alles uitwisselbaar is,' aldus Nibte. Doordat iedere markt eigen standaarden hanteert, is bijvoorbeeld de uitwisseling tussen steriele connectoren lastig. 'We willen langzaam toegroeien naar algemene standaarden. Vroeger waren connectoren bijvoorbeeld van het type male/female. Sinds enige tijd maken de meeste leveranciers 'genderless' connectoren.'

Kleine batches, snelle productie
Flexibiliteit is van groot belang bij het aanpakken van een acuut probleem, denkt ook Ronald van der Boon van Romynox. 'Disposables zijn uitgesproken geschikt voor het snel produceren van een vaccin tegen een virus zoals griep, het zikavirus of ebola. De markt moet snel reageren op een uitbraak van zo'n virus en de zuiverheid van het product is natuurlijk erg belangrijk. Single-use sets zijn gegarandeerd steriel en er bestaat geen risico op contaminatie. De kosten zijn iets hoger, maar het is veel eenvoudiger om kleine batches te produceren, zodat er ook weinig verloren gaat wanneer er iets mis is met een van de batches. Bovendien is het niet nodig om een installatie voor 100 liter aan te schaffen, terwijl je maar tien liter produceert.' Standaardisatie van single-use sets is in dit voorbeeld heel belangrijk, zegt Van der Boon. 'Wanneer je snel een single-use plant samen wil stellen is het belangrijk dat alle componenten op elkaar passen. Het zou mooi zijn om een catalogus samen te stellen met standaardsetjes die wereldwijd door alle producenten worden geleverd. Dan kun je heel snel een productieproces opbouwen. De leveranciers hebben daarnaast nog steeds de gelegenheid om maatwerk te leveren voor de klant als die daarom vraagt.'

Water bij de wijn
Zolang de markt zo hard groeit als nu, gemiddeld met 35% vorig jaar zegt Van der Boon, is de vraag soms groter dan het aanbod en lopen de levertijden en prijzen voor klanten op. 'Op een termijn van twee tot vier jaar verwacht ik wel dat dit hier meer evenwicht in komt en dat er ondertussen ook meer standaardisatie komt, waardoor de inkoper weer meer keuze heeft bij wie hij wat koopt.' denkt Van der Boon. Toch staan niet alle gebruikers te springen om standaardisatie, zegt hij. 'Als een procestechnicus gewend is aan het gebruik van het ene merk stapt hij niet altijd even graag over. Standaardisatie betekent dat iedereen water bij de wijn moet doen. Aanpassen is niemands hobby.'
Kleine producten kunnen dan ook grote problemen opleveren, blijkt uit de single-use markt. 'Een van de grootste standaardisatie-problemen van dit moment zijn slangpilaren,' zegt Van der Boon. 'Ze lijken allemaal op elkaar maar de lengte, diameter en ribbeltjes zijn net even anders. En dus past het net niet lekker.' Nibte beaamt: 'Je moet beginnen met iets wat makkelijk te standaardiseren is en dan langzaam toegroeien naar een ingewikkeld systeem. Een voorbeeld is onze nieuwe PharmaLok klemband. Deze voldoet aan de nieuwe ASME standaard die in de toekomst de enige standaard zal worden.'